Ar-Ge Merkezi

Güzellik ekipmanlarının araştırma, geliştirme ve üretimi

Detaylı Üretim İşlemleri - jpg'den dönüştürüldü

Üretim Kapasitelerine Genel Bakış

1. Standartlaştırılmış bir tıbbi estetik ekipman üretim üssüne sahibiz ve lazer ve diğer optoelektronik tıbbi estetik ekipmanlarının entegre üretiminde uzmanlaşmış durumdayız; Ar-Ge, üretim, montaj, test ve kalite kontrolünü kapsıyoruz. Tüm süreç boyunca tıbbi cihaz üretim standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalıyoruz. Çekirdek bileşenlerin gelişinden bitmiş ürünlerin sevkiyatına kadar, standartlaştırılmış işlemleri takip ediyor ve tam süreç bağımsız kontrolü uyguluyoruz; büyük ölçekli, seri üretim kapasitesine sahip olup ekipmanlarımızın istikrarını, güvenliğini, güvenilirliğini ve etkinliğini garanti ediyoruz! 2. Üretim Tesisi: Standartlaştırılmış ve titiz bir şekilde, çekirdek anakartlar, RF bileşenleri, optoelektronik ışık kaynakları ve şasi bileşenleri, her işlemde titiz bir kalite kontrolünden geçirilerek hassas bir şekilde monte edilir. Tüm üretim hattı, bileşen seçiminden, devre lehimlemesinden, yapısal montajdan fonksiyonel hata ayıklamaya, güvenlik performansı testine, radyasyon ve güç kalibrasyonuna, yüzey parlatma ve dezenfeksiyona kadar hassasiyet ve kalite üzerinde sıkı bir kontrol sağlar; her adım izlenebilir ve doğrulanabilir. Fabrikadan çıkmadan önce, ekipmanlar stabilite, güvenlik ve uzun hizmet ömrü sağlamak için uzun süreli sürekli çalışma yaşlandırma testlerinden geçirilir.

Süreç Akışı

1. Bileşen Seçimi: Lazer modülleri, lazer güç kaynakları, soğutma sistemleri, anakartlar ve kollar gibi temel bileşenler, kaliteyi kaynağından kontrol etmek için birleşik bir inceleme ve seçim sürecinden geçer. 2. Hassas Montaj: Yapısal montaj, devre bağlantıları, su devresi bağlantıları ve optik yol kalibrasyonu, net prosedürler ve standartlaştırılmış süreçlerle, işlem spesifikasyonlarına ve standartlarına göre tamamlanır. 3. Yaşlandırma Testi: Ekipman, uzun vadeli kararlılık ve güvenilirlik sağlamak için yüksek frekanslı kullanım senaryolarını simüle etmek amacıyla sürekli olarak açık tutulur ve tam yükte çalıştırılır. 4. Performans Kalibrasyonu: Lazer enerji çıkışı, su akış hızı, devre çıkışı, sıcaklık kontrol doğruluğu ve mod değiştirme gibi temel göstergeler tek tek kalibre edilir. 5. Güvenlik Testleri: Devre güvenliği, izolasyon performansı, ısı dağıtım etkisi, sızıntı ve aşırı sıcaklık koruma mekanizmaları dahil olmak üzere çok sayıda güvenlik göstergesi titizlikle test edilir. 6. Çıkış Kalite Kontrolü: Gelen malzeme kontrolü, süreç içi kontrol, bitmiş ürün kontrolü ve son çıkış kontrolünü kapsayan dört aşamalı bir kalite kontrol sistemi kurulmuştur. Tam fonksiyonlu yeniden kontrolden geçtikten sonra, ekipman fabrikadan çıkarken yüksek kaliteli bir ürün olmasını sağlamak için tek tip olarak paketlenir ve depolanır.

Temel Teknolojiler

1. Hassas Optik Teknoloji: Profesyonel bir ışık kaynağı kontrol sistemi ve optimize edilmiş optik yol tasarımı kullanan bu teknoloji, enerji çıkış kararlılığını ve tedavi hassasiyetini artırırken yan etki riskini azaltır. 2. Akıllı Sıcaklık ve Enerji Kontrol Teknolojisi: Gerçek zamanlı sıcaklık izleme, aşırı sıcaklık koruması ve kapalı devre enerji kontrolü, hassas düzenlemeyi sağlayarak güvenli ve kontrol edilebilir bir tedavi süreci sağlar. 3. Çok Modlu Entegre Teknoloji: Işık kaynağı, soğutma, devre ve yazılım gibi birden fazla teknoloji modülünü bir kontrol sistemine entegre eden bu teknoloji, farklı cilt tiplerinin ve endikasyonların klinik ihtiyaçlarını karşılayarak ekipmanın genel uygulama değerini artırır. 4. İnsan-Bilgisayar Etkileşimi ve Akıllı İşletim Sistemi: Görsel arayüzü, parametre ön ayarlarını, veri kaydını ve tedavi takibini destekleyen bu teknoloji, kullanımı basitleştirir ve bakımı daha kolay hale getirir. 5. Yapısal Mühendislik ve Güvenlik Koruma Tasarımı: Tıbbi cihaz güvenlik standartlarına bağlı kalarak, bu teknoloji devre, ısı dağıtımı ve mekanik yapıdaki iyileştirmeler yoluyla ekipmanın uzun vadeli istikrarlı çalışmasını kapsamlı bir şekilde sağlar. 6. Klinik Doğrulama ve Veri Optimizasyon Teknolojisi: Klinik geri bildirimlere dayalı olarak sürekli olarak yinelenen algoritmalar ve parametre modelleri, ekipmanın klinik etkinliğini ve kullanıcı deneyimini iyileştirir.

Profesyonel Test

Optik mühendisliği, elektronik devreler, hassas mekanik, yazılım algoritmaları, klinik tıp ve yapısal tasarım alanlarında uzmanlardan oluşan profesyonel bir Ar-Ge ekibimiz bulunmaktadır. Tıbbi estetik cihazlar alanındaki yılların deneyimiyle şirket, temel bileşen geliştirme ve genel cihaz tasarımından algoritma optimizasyonuna ve test ve doğrulamaya kadar tüm Ar-Ge zincirini geliştirme yeteneğine sahiptir ve her ürünün teknolojik olarak gelişmiş ve istikrarlı performansa sahip olmasını sağlar. **Lazer Güzellik Cihazlarının Elektromanyetik Girişim (EMI) Testi:** Cihazın çeşitli elektromanyetik girişimlere maruz kaldığında normal şekilde çalışmasını ve enerji ve darbe genişliği gibi kararlı parametreleri korumasını sağlar, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki uluslararası tıbbi cihaz düzenlemelerine uygundur ve piyasaya sürülme sertifikası alır. **Lazer Güzellik Cihazlarının Elektromanyetik Emisyon Tespiti:** Lazer cihazı çalışırken, yaydığı elektromanyetik dalgalar kendisiyle veya diğer cihazlarla etkileşime girmez, Avrupa ve Amerika tıbbi cihaz gereksinimlerine uygundur ve piyasaya satış için uygun, güvenli ve sertifikalıdır. Lazer Güzellik Cihazları için EMC Güvenlik Testi: Lazer cihazının elektriksel olarak güvenli ve güvenilir olduğunu, elektrik çarpması veya yangın riski bulunmadığını doğrulayın; çevredeki tıbbi tesislerle etkileşimi önlemek için elektromanyetik emisyonları kontrol edin; elektromanyetik girişime karşı güçlü direnç, kararlı enerji ve güvenilir çalışma sağlayın; Avrupa ve Amerika tıbbi cihaz EMC ve güvenlik yönetmeliklerine uygun olarak kişisel güvenliği, ekipman kararlılığını, elektromanyetik uyumluluğu ve yasal pazar erişimini sağlayın.

Patentler ve Sertifikalar

Optik yollar, lazer emisyonu, tüy alma algoritmaları, soğutma yapıları, devre kontrolü ve genel cihaz görünümü de dahil olmak üzere geniş bir yelpazeyi kapsayan kapsamlı bir buluş patentleri, faydalı model patentleri, tasarım patentleri ve yazılım telif hakkı sertifikaları portföyüne sahibiz. **Nitelikler ve Standartlar Desteği:** **ISO13485 Tıbbi Cihaz Ar-Ge Kalite Yönetim Sistemi ile uyumludur** **IEC60601, EN60825 ve EN62471 uluslararası optik güvenlik standartlarına göre geliştirilmiştir** **NMPA, CE-MDR, FDA, KC ve PSE gibi sertifikalar için erken aşama geliştirme için uyarlanabilir**