Centrum badawczo-rozwojowe

Badania i rozwój oraz produkcja sprzętu kosmetycznego

Szczegółowe operacje produkcyjne – przekonwertowane z – jpg

Przegląd możliwości produkcyjnych

1. Posiadamy znormalizowaną bazę produkcyjną sprzętu do medycyny estetycznej, specjalizującą się w zintegrowanej produkcji laserów i innego optoelektronicznego sprzętu do medycyny estetycznej, obejmującą badania i rozwój, produkcję, montaż, testowanie i kontrolę jakości. Ściśle przestrzegamy standardów produkcji wyrobów medycznych na każdym etapie procesu. Od dostarczenia podstawowych komponentów do wysyłki gotowych produktów, stosujemy znormalizowane procedury i wdrażamy pełną, niezależną kontrolę procesu, dysponując możliwościami produkcji wielkoseryjnej i zapewniającej stabilność, bezpieczeństwo, niezawodność i skuteczność naszego sprzętu! 2. Miejsce produkcji: Znormalizowane i skrupulatne działanie. Płyty główne, komponenty RF, optoelektroniczne źródła światła i elementy obudowy są precyzyjnie montowane, a każdy proces podlega rygorystycznej kontroli jakości. Cała linia produkcyjna podlega ścisłej kontroli precyzji i jakości, począwszy od doboru komponentów, lutowania obwodów, montażu konstrukcji, aż po debugowanie funkcjonalne, testy bezpieczeństwa, kalibrację promieniowania i mocy, polerowanie powierzchni i dezynfekcję – każdy etap jest identyfikowalny i weryfikowany. Przed opuszczeniem fabryki urządzenia przechodzą długotrwałe testy starzenia w trybie ciągłym, aby zapewnić stabilność, bezpieczeństwo i długą żywotność.

Przepływ procesu

1. Wybór komponentów: Kluczowe komponenty, takie jak moduły laserowe, zasilacze laserowe, systemy chłodzenia, płyty główne i uchwyty, przechodzą jednolitą kontrolę i selekcję, aby zapewnić jakość od samego początku. 2. Precyzyjny montaż: Montaż konstrukcyjny, połączenia obwodów, połączenia obwodów wodnych i kalibracja ścieżki optycznej są wykonywane zgodnie ze specyfikacjami procesowymi i standardami, z jasnymi procedurami i ujednoliconymi procesami. 3. Test starzenia: Urządzenie jest stale włączane i pracuje pod pełnym obciążeniem, aby symulować scenariusze użytkowania o wysokiej częstotliwości, zapewniając długoterminową stabilność i niezawodność. 4. Kalibracja wydajności: Kluczowe wskaźniki, takie jak moc wyjściowa lasera, natężenie przepływu wody, moc wyjściowa obwodu, dokładność regulacji temperatury i przełączanie trybów, są kalibrowane kolejno. 5. Testowanie bezpieczeństwa: Rygorystycznie testowane są liczne wskaźniki bezpieczeństwa, w tym bezpieczeństwo obwodów, wydajność izolacji, skuteczność rozpraszania ciepła, szczelność i mechanizmy zabezpieczające przed przegrzaniem. 6. Kontrola jakości wyjściowej: Wprowadzono czterostopniowy system kontroli jakości, obejmujący kontrolę materiałów przychodzących, kontrolę w trakcie produkcji, kontrolę gotowego produktu oraz końcową kontrolę wyjściową. Po przejściu pełnej ponownej kontroli funkcjonalnej, sprzęt jest jednolicie pakowany i przechowywany, aby zapewnić wysoką jakość produktu opuszczającego fabrykę.

Technologie podstawowe

1. Precyzyjna technologia optyczna: Wykorzystując profesjonalny system sterowania źródłem światła i zoptymalizowaną konstrukcję ścieżki optycznej, technologia ta zwiększa stabilność energii wyjściowej i precyzję zabiegu, jednocześnie zmniejszając ryzyko wystąpienia skutków ubocznych. 2. Inteligentna technologia kontroli temperatury i energii: Monitorowanie temperatury w czasie rzeczywistym, zabezpieczenie przed przegrzaniem i sterowanie energią w pętli zamkniętej umożliwiają precyzyjną regulację, zapewniając bezpieczny i kontrolowany proces zabiegu. 3. Zintegrowana technologia wielomodowa: Integrując wiele modułów technologicznych, takich jak źródło światła, chłodzenie, obwody i oprogramowanie, w systemie sterowania, technologia ta spełnia potrzeby kliniczne różnych typów skóry i wskazań, zwiększając ogólną wartość użytkową sprzętu. 4. Interakcja człowiek-komputer i inteligentny system operacyjny: Technologia ta, obsługująca interfejs wizualny, ustawienia parametrów, rejestrację danych i śledzenie zabiegu, upraszcza obsługę i ułatwia konserwację. 5. Konstrukcja i projektowanie zabezpieczeń: Zgodna ze standardami bezpieczeństwa urządzeń medycznych, technologia ta kompleksowo zapewnia długoterminową, stabilną pracę sprzętu poprzez udoskonalenie obwodów, odprowadzania ciepła i konstrukcji mechanicznej. 6. Technologia walidacji klinicznej i optymalizacji danych: Ciągła iteracja algorytmów i modeli parametrów w oparciu o kliniczne informacje zwrotne poprawia skuteczność kliniczną i komfort użytkowania sprzętu.

Profesjonalne testowanie

Posiadamy profesjonalny zespół badawczo-rozwojowy, składający się z ekspertów w dziedzinie inżynierii optycznej, układów elektronicznych, mechaniki precyzyjnej, algorytmów oprogramowania, medycyny klinicznej i projektowania konstrukcji. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w dziedzinie urządzeń medycyny estetycznej, firma dysponuje możliwościami rozwoju całego łańcucha badawczo-rozwojowego, od rozwoju podstawowych komponentów i ogólnego projektu urządzenia, po optymalizację algorytmów, testowanie i weryfikację, gwarantując, że każdy produkt jest zaawansowany technologicznie i charakteryzuje się stabilną wydajnością. Testowanie urządzeń laserowych pod kątem zakłóceń elektromagnetycznych (EMI): zapewnia prawidłowe działanie urządzenia i utrzymanie stabilnych parametrów, takich jak energia i szerokość impulsu, w przypadku narażenia na różne zakłócenia elektromagnetyczne, zgodnie z międzynarodowymi przepisami dotyczącymi urządzeń medycznych w Europie i Stanach Zjednoczonych oraz uzyskanie certyfikatu umożliwiającego wprowadzenie urządzenia na rynek. Detekcja emisji elektromagnetycznej urządzeń laserowych: Podczas pracy urządzenia laserowego emitowane przez nie fale elektromagnetyczne nie zakłócają działania urządzenia ani innych urządzeń, spełniając europejskie i amerykańskie wymogi dotyczące urządzeń medycznych. Urządzenie jest zgodne z normami, bezpieczne i certyfikowane do sprzedaży rynkowej. Testowanie bezpieczeństwa EMC urządzeń laserowych: Weryfikacja bezpieczeństwa elektrycznego i niezawodności urządzenia laserowego, braku ryzyka porażenia prądem lub pożaru; kontrola emisji elektromagnetycznej w celu zapobiegania zakłóceniom w otaczających placówkach medycznych; zapewnienie wysokiej odporności na zakłócenia elektromagnetyczne, stabilnej energii i niezawodnej pracy; zgodność z europejskimi i amerykańskimi przepisami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej i bezpieczeństwa urządzeń medycznych, co gwarantuje bezpieczeństwo osobiste, stabilność urządzenia, kompatybilność elektromagnetyczną i legalny dostęp do rynku.

Patenty i certyfikaty

Posiadamy bogate portfolio patentów na wynalazki, wzory użytkowe, wzory użytkowe i certyfikaty praw autorskich do oprogramowania, obejmujące szeroki zakres obszarów, w tym ścieżki optyczne, emisję laserową, algorytmy usuwania włosów, struktury chłodzenia, sterowanie obwodami i ogólny wygląd urządzenia. Kwalifikacje i standardy potwierdzające: Zgodność z normą ISO13485 w zakresie systemu zarządzania jakością badań i rozwoju urządzeń medycznych Opracowano zgodnie z międzynarodowymi normami bezpieczeństwa optycznego IEC60601, EN60825 i EN62471 Możliwość dostosowania do wczesnych etapów rozwoju w celu uzyskania certyfikatów takich jak NMPA, CE-MDR, FDA, KC i PSE