Centro de P&D

Pesquisa, desenvolvimento e produção de equipamentos de beleza.

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Visão geral das capacidades de produção

1. Possuímos uma base de produção padronizada de equipamentos médico-estéticos, especializada na fabricação integrada de equipamentos a laser e outros equipamentos optoeletrônicos médico-estéticos, abrangendo P&D, produção, montagem, testes e controle de qualidade. Seguimos rigorosamente os padrões de fabricação de dispositivos médicos em todo o processo. Desde a chegada dos componentes principais até o envio dos produtos acabados, seguimos operações padronizadas e implementamos controle independente de todo o processo, possuindo capacidade de produção em larga escala e em lotes, garantindo a estabilidade, segurança, confiabilidade e eficácia de nossos equipamentos! 2. Local de Produção: Operação padronizada e meticulosa. Placas-mãe principais, componentes de RF, fontes de luz optoeletrônicas e componentes do chassi são montados com precisão, com cada processo passando por um rigoroso controle de qualidade. Toda a linha de produção mantém um controle rigoroso sobre a precisão e a qualidade, desde a seleção de componentes, soldagem de circuitos, montagem estrutural até a depuração funcional, testes de desempenho de segurança, calibração de radiação e potência, polimento e desinfecção da superfície — cada etapa é rastreável e verificada. Antes de saírem da fábrica, os equipamentos passam por testes de envelhecimento em operação contínua de longo prazo para garantir estabilidade, segurança e uma longa vida útil.

Fluxograma do processo

1. Seleção de Componentes: Componentes-chave, como módulos de laser, fontes de alimentação de laser, sistemas de refrigeração, placas-mãe e alças, passam por inspeção e seleção unificadas para controle de qualidade desde a origem. 2. Montagem de Precisão: A montagem estrutural, as conexões de circuito, as conexões do circuito de água e a calibração do caminho óptico são concluídas de acordo com as especificações e padrões do processo, com procedimentos claros e processos padronizados. 3. Teste de Envelhecimento: O equipamento é ligado continuamente e operado em carga máxima para simular cenários de uso de alta frequência, garantindo estabilidade e confiabilidade a longo prazo. 4. Calibração de Desempenho: Indicadores-chave, como saída de energia do laser, vazão de água, saída do circuito, precisão do controle de temperatura e comutação de modo, são calibrados individualmente. 5. Testes de Segurança: Diversos indicadores de segurança, incluindo segurança do circuito, desempenho de isolamento, efeito de dissipação de calor, vazamento e mecanismos de proteção contra sobretemperatura, são rigorosamente testados. 6. Inspeção de Qualidade de Saída: Um sistema de controle de qualidade de quatro níveis é estabelecido, abrangendo inspeção de materiais recebidos, inspeção durante o processo, inspeção do produto acabado e inspeção final de saída. Após passar por uma reinspeção completa, o equipamento é embalado e armazenado de forma uniforme para garantir que seja um produto de alta qualidade ao sair da fábrica.

Tecnologias Essenciais

1. Tecnologia Óptica de Precisão: Empregando um sistema profissional de controle de fonte de luz e um design de caminho óptico otimizado, esta tecnologia aprimora a estabilidade da saída de energia e a precisão do tratamento, reduzindo o risco de efeitos colaterais. 2. Tecnologia Inteligente de Controle de Temperatura e Energia: O monitoramento de temperatura em tempo real, a proteção contra superaquecimento e o controle de energia em circuito fechado permitem uma regulação precisa, garantindo um processo de tratamento seguro e controlável. 3. Tecnologia Integrada Multimodo: Integrando múltiplos módulos de tecnologia, como fonte de luz, resfriamento, circuitos e software em um sistema de controle, esta tecnologia atende às necessidades clínicas de diferentes tipos de pele e indicações, aumentando o valor geral de aplicação do equipamento. 4. Interação Homem-Computador e Sistema Operacional Inteligente: Com suporte a uma interface visual, predefinições de parâmetros, registro de dados e rastreamento do tratamento, esta tecnologia simplifica a operação e torna a manutenção mais conveniente. 5. Engenharia Estrutural e Projeto de Proteção de Segurança: Em conformidade com os padrões de segurança de dispositivos médicos, esta tecnologia garante de forma abrangente a operação estável e de longo prazo do equipamento por meio de melhorias nos circuitos, na dissipação de calor e na estrutura mecânica. 6. Tecnologia de Validação Clínica e Otimização de Dados: A iteração contínua de algoritmos e modelos de parâmetros com base no feedback clínico aprimora a eficácia clínica e a experiência do usuário com o equipamento.

Testes profissionais

Temos uma equipe profissional de P&D composta por especialistas em engenharia óptica, circuitos eletrônicos, mecânica de precisão, algoritmos de software, medicina clínica e design estrutural. Com anos de experiência em dispositivos médico-estéticos, a empresa tem capacidade para desenvolver toda a cadeia de P&D, desde o desenvolvimento de componentes principais e o design geral do dispositivo até a otimização de algoritmos, testes e verificação, garantindo que cada produto seja tecnologicamente avançado e tenha desempenho estável. Teste de Interferência Eletromagnética (EMI) de Equipamentos de Estética a Laser: Garante que o instrumento funcione normalmente e mantenha parâmetros estáveis, como energia e largura de pulso, quando submetido a várias interferências eletromagnéticas, em conformidade com as regulamentações internacionais de dispositivos médicos na Europa e nos Estados Unidos, e obtendo certificação para lançamento no mercado. Detecção de Emissão Eletromagnética de Equipamentos de Estética a Laser: Quando o instrumento a laser está funcionando, as ondas eletromagnéticas que ele emite não interferem nele mesmo ou em outros dispositivos, estando em conformidade com os requisitos europeus e americanos para dispositivos médicos e sendo compatíveis, seguros e certificados para venda no mercado. Testes de segurança EMC para equipamentos de estética a laser: Verificar se o instrumento a laser é eletricamente seguro e confiável, sem risco de choque elétrico ou incêndio; controlar as emissões eletromagnéticas para evitar interferências com instalações médicas próximas; garantir forte resistência à interferência eletromagnética, energia estável e operação confiável; atender às normas europeias e americanas de EMC e segurança para dispositivos médicos, garantindo a segurança pessoal, a estabilidade do equipamento, a compatibilidade eletromagnética e o acesso legal ao mercado. Testes de segurança EMC para equipamentos de estética a laser: Verificar se o instrumento a laser é eletricamente seguro e confiável, sem risco de choque elétrico ou incêndio; controlar as emissões eletromagnéticas para evitar interferências com instalações médicas próximas; garantir forte resistência à interferência eletromagnética, energia estável e operação confiável; atender às normas europeias e americanas de dispositivos médicos e de segurança, garantindo a segurança pessoal, a estabilidade do equipamento, a compatibilidade eletromagnética e o acesso legal ao mercado.

Patentes e Certificações

Possuímos um portfólio abrangente de patentes de invenção, patentes de modelo de utilidade, patentes de design e certificados de direitos autorais de software, abrangendo uma ampla gama de áreas, incluindo trajetórias ópticas, emissão de laser, algoritmos de remoção de pelos, estruturas de resfriamento, controle de circuitos e aparência geral do dispositivo. Qualificações e Normas de Apoio: • Em conformidade com a norma ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade para P&D de Dispositivos Médicos • Desenvolvido de acordo com as normas internacionais de segurança óptica IEC 60601, EN 60825 e EN 62471 • Pode ser adaptado para desenvolvimento em estágio inicial para certificações como NMPA, CE-MDR, FDA, KC e PSE