Lar

P&D

• 

  Tecnologias Essenciais

  1. Tecnologia Óptica de Precisão: Empregando um sistema profissional de controle de fonte de luz e um design de caminho óptico otimizado, esta tecnologia aprimora a estabilidade da saída de energia e a precisão do tratamento, reduzindo o risco de efeitos colaterais. 2. Tecnologia Inteligente de Controle de Temperatura e Energia: O monitoramento de temperatura em tempo real, a proteção contra superaquecimento e o controle de energia em circuito fechado permitem uma regulação precisa, garantindo um processo de tratamento seguro e controlável. 3. Tecnologia Integrada Multimodo: Integrando múltiplos módulos de tecnologia, como fonte de luz, resfriamento, circuitos e software em um sistema de controle, esta tecnologia atende às necessidades clínicas de diferentes tipos de pele e indicações, aumentando o valor geral de aplicação do equipamento. 4. Interação Homem-Computador e Sistema Operacional Inteligente: Com suporte a uma interface visual, predefinições de parâmetros, registro de dados e rastreamento do tratamento, esta tecnologia simplifica a operação e torna a manutenção mais conveniente. 5. Engenharia Estrutural e Projeto de Proteção de Segurança: Em conformidade com os padrões de segurança de dispositivos médicos, esta tecnologia garante de forma abrangente a operação estável e de longo prazo do equipamento por meio de melhorias nos circuitos, na dissipação de calor e na estrutura mecânica. 6. Tecnologia de Validação Clínica e Otimização de Dados: A iteração contínua de algoritmos e modelos de parâmetros com base no feedback clínico aprimora a eficácia clínica e a experiência do usuário com o equipamento.  

  Ver detalhes
• 

  Testes profissionais

  Temos uma equipe profissional de P&D composta por especialistas em engenharia óptica, circuitos eletrônicos, mecânica de precisão, algoritmos de software, medicina clínica e design estrutural. Com anos de experiência em dispositivos médico-estéticos, a empresa tem capacidade para desenvolver toda a cadeia de P&D, desde o desenvolvimento de componentes principais e o design geral do dispositivo até a otimização de algoritmos, testes e verificação, garantindo que cada produto seja tecnologicamente avançado e tenha desempenho estável. Teste de Interferência Eletromagnética (EMI) de Equipamentos de Estética a Laser: Garante que o instrumento funcione normalmente e mantenha parâmetros estáveis, como energia e largura de pulso, quando submetido a várias interferências eletromagnéticas, em conformidade com as regulamentações internacionais de dispositivos médicos na Europa e nos Estados Unidos, e obtendo certificação para lançamento no mercado. Detecção de Emissão Eletromagnética de Equipamentos de Estética a Laser: Quando o instrumento a laser está funcionando, as ondas eletromagnéticas que ele emite não interferem nele mesmo ou em outros dispositivos, estando em conformidade com os requisitos europeus e americanos para dispositivos médicos e sendo compatíveis, seguros e certificados para venda no mercado. Testes de segurança EMC para equipamentos de estética a laser: Verificar se o instrumento a laser é eletricamente seguro e confiável, sem risco de choque elétrico ou incêndio; controlar as emissões eletromagnéticas para evitar interferências com instalações médicas próximas; garantir forte resistência à interferência eletromagnética, energia estável e operação confiável; atender às normas europeias e americanas de EMC e segurança para dispositivos médicos, garantindo a segurança pessoal, a estabilidade do equipamento, a compatibilidade eletromagnética e o acesso legal ao mercado. Testes de segurança EMC para equipamentos de estética a laser: Verificar se o instrumento a laser é eletricamente seguro e confiável, sem risco de choque elétrico ou incêndio; controlar as emissões eletromagnéticas para evitar interferências com instalações médicas próximas; garantir forte resistência à interferência eletromagnética, energia estável e operação confiável; atender às normas europeias e americanas de dispositivos médicos e de segurança, garantindo a segurança pessoal, a estabilidade do equipamento, a compatibilidade eletromagnética e o acesso legal ao mercado.  

  Ver detalhes
• 

  Patentes e Certificações

  Possuímos um portfólio abrangente de patentes de invenção, patentes de modelo de utilidade, patentes de design e certificados de direitos autorais de software, abrangendo uma ampla gama de áreas, incluindo trajetórias ópticas, emissão de laser, algoritmos de remoção de pelos, estruturas de resfriamento, controle de circuitos e aparência geral do dispositivo. Qualificações e Normas de Apoio: • Em conformidade com a norma ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade para P&D de Dispositivos Médicos • Desenvolvido de acordo com as normas internacionais de segurança óptica IEC 60601, EN 60825 e EN 62471 • Pode ser adaptado para desenvolvimento em estágio inicial para certificações como NMPA, CE-MDR, FDA, KC e PSE    

  Ver detalhes